产品名称： 小旋风糖化血红蛋白分析仪及检测试剂盒/金标读数仪（试剂金额5000以上可以 开票 高压液相免疫荧光色谱检测仪，单位是台） 
产品货号： wi81457
产    地： 挪威AXIS-SHIELD Poc公司
发布时间： 2017-06-15 17:53:42		点击放大
详 细 说 明

该产品与挪威AXIS-SHIELD PoC公司生产的体外诊断试剂CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚体试剂的配合使用，利用光反射比色原理测定以下项目：C－反应蛋白（CRP）、D－二聚体（D－Dimer）、HbA1c（糖化血红蛋白）、尿微量蛋白（U－Albumin）

一、 产品适用范围

该产品与挪威AXIS-SHIELD PoC公司生产的体外诊断试剂CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚体试剂的配合使用，利用光反射比色原理测定以下项目：C－反应蛋白（CRP）、D－二聚体（D－Dimer）、HbA1c（糖化血红蛋白）、尿微量蛋白（U－Albumin）二、 小旋风糖化血红蛋白分析仪优点以检测糖化血红蛋白项目为例：①操作简便、快速、准确，仅需5分钟；②所需标本量少；③变异系数小；④重复性好；⑤干扰因素小，特异性强；⑥可用手指末稍血，可单人份操作，极为方便。?权威性：该系统已通过欧洲糖化血红蛋白参比实验室（ERL）的鉴定；通过美国FDA的。?标准化：该系统按照欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。?准确性：该系统测量的线性范围为3-18%，整个测量范围内的变异系数（CV）值低于5%，一般在3%以 下，?多功能性：该检测系统具备金标量快速检测CRP，D-D二聚体,U-Albumin的辅助功能；可进行软件升级，便于二次开发增加新项目。?稳定性：该检测结果与理论结果相关曲线的相关系数达到99.96%三、测量项目：1、HbAlc（糖化血红蛋白）A、临床意义：是一项说服力强，数据客观，稳定性好的生活指标，能反映糖尿病患者抽血前2个月左右的血糖平均水平和糖代谢情况，同时与糖尿病并发症尤其微血管病变关系密切，在糖尿病诊治上极有临床参考价值。B、优点：操作简单、快速、准确、仅需4分钟使用全血样本仅5微升2、U—Albumin（尿微量白蛋白）A、临床意义：糖尿病肾病是一常见的、较为严重的糖尿病并发症，早期测定尿微量蛋白对阻止和延缓糖尿病肾病的发展具有十分重要的临床意义，微量白蛋白尿是指含量位于20—200mg/L之间。研究表明：尿微量白蛋白的测定在监测肾功能早期损害具有十分重要的意义，可以在肾功能损害可逆转阶段时发出警告，能有效防止和延缓患者肾功能进入不可逆转期。B、优点：操作简便、快速、准确、操作全过程仅需3分钟；标本量小，仅需50微升尿液；特异性强，可抗多种物质干扰；3、CRP(C—反应蛋白）A、临床意义：CRP是一种急性相蛋白，在急性感染、组织损伤、恶性肿瘤、心肌梗死、败血病等疾病时期明显增高，血液中CRP有发病6—12小时后迅速上升，上升幅度可高达百倍。因此CRP被认为是监测感染的广谱性标志物。临床试用于：区分细菌性感染和病毒性感染，，监测疾病动态过程，观察抗生素药物治疗效果。。。。B、优点快速、简便、准确、仅需2分钟，类风湿因子、脂类等无干扰，特异性强，可用于指用，单人份操作，极为方便4、D-Dimer（D—二聚体）A、临床意义：纤维蛋白降解产物一二聚体水平的升高，表明体内存在着频繁的纤维蛋白降蛋白降解过程，因此，纤维蛋白降物产物D一二聚体是弥漫性血管凝血（DIC）、深静脉血栓（DVT）、肺栓塞等血栓性疾病的辅助诊断，溶栓治疗的监测，肿瘤辅助诊断的指标。B、优点：快速、简便、准确、仅需2分钟，高胆红素及血红蛋白无干扰，特异性强临床应用于1、诊断深静脉栓塞（DVT），肺栓塞（PE）2、弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断3、纤溶过程的早期检测－－血栓发生风险性评价4、妊娠与分娩复杂性评价5、血栓形成过程与溶栓治疗监测6、肿瘤的辅助诊断